2022-04-11 10:38:40
来源:水母网
水母网4月11日讯(通讯员 李沛霖 王虹翔)日前,第四届山东省专利奖获奖名单公布,烟台开发区企业荣昌生物制药(烟台)股份有限公司、万华化学集团股份有限公司、烟台艾睿光电科技有限公司榜上有名。其中,荣昌生物的“抗HER2抗体及其缀合物”项目荣获特别奖,全省仅有两家企业获得该奖项。
“一种抗HER2抗体及其缀合物”专利,保护的是首款由中国公司自主研发上市的抗体偶联(ADC)药物—维迪西妥单抗。相比于传统药物,维迪西妥单抗具有疗效高、毒副作用小等特点,被美国FDA在胃癌适应症方面,授予“快速通道”认定资格和“孤儿药”认证,在尿路上皮癌适应症方面,授予“快速通道”称号和“突破性疗法”认定,成为首个在美国获得双通道的中国药品。
去年6月,维迪西妥单抗作为生物一类新药在中国获批上市,进入国家医保目录,用于胃癌的治疗且被纳入国家《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》中;两个月后,荣昌生物与国际医药巨头西雅图基因公司达成一项全球独家许可协议,共同开发和商业化维迪西妥单抗,根据该协议,荣昌生物在此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元,包括已交付的2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款,交易数额刷新了当时中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录;同年12月,该药物获批用于尿路上皮癌的治疗。
该专利于2014年申请,2018年授权,经多国国家知识产权局严格审查,获得包括美欧日韩俄澳加巴等多个国家认可的62件有效专利。专利所涉项目分别在2014年、2019年和2020年列入国家新药创制科技重大专项。“知识产权最大的作用就是保护企业价值,建立起全球的专利保护体系。”荣昌生物副总裁任广科说。
为通过知识产权激发创新活力,打造科技引擎和创新战略高地,烟台开发区做出了诸多创新举措:设立知识产权保护“单一窗口”,打通行政、司法、仲裁、调解、海关、公证等保护渠道和环节,实现知识产权行政保护、司法保护、仲裁调解“三位一链”协同格局;制定出台相关意见,并就知识产权分析评议、知识产权保险等方面出台具体扶持政策,降低企业融资成本;实施“321梯级支撑计划”,提升专利技术的产业化能力,在政策、资金、人才等方面给予重点扶持,加快培育一批科技领军企业;发行“业达智融—烟台开发区知识产权1期资产支持专项计划”,最低利率3.8%,首期发行规模1.32亿元,助力区内中小科技型企业突破自身信用局限,从资本市场上获得“真金白银”的低成本债权性融资。
近年来,烟台开发区先后获批国家知识产权示范园区、国家知识产权投融资试点、专利导航产业发展实验区,发明专利授权周期由原来的10个月压缩至3—6个月,案件授权比例由原来的50%提升至95%以上,知识产权保护中心先后实现2单知识产权证券化项目,累计放款金额4.32亿余元,受益企业28个,知识产权运营服务工作走在全省前列。
截至目前,烟台开发区有效发明专利拥有量达到3019件,高价值发明专利超过1200件,各项指标位居全市前列。如今,烟台开发区正以改革试点为契机,全面加强知识产权“管理、创造、运用、保护、服务”五个能力建设,通过健全“三大体系”,倾力打造知识产权创新高地。
季宝琪
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